Laboratório Pfizer suspende venda de medicamento contra hipertensão

Thelin' deixa de ser comercializado sob suspeita de causar dano ao fígado.
Estudos clínicos com a droga também serão cancelados.

      O laboratório farmacêutico Pfizer anunciou nesta sexta-feira (10) a suspensão da venda do medicamento Thelin, indicado para o combate à hipertensão arterial pulmonar. O remédio era autorizado para comércio na União Europeia, Austrália e no Canadá. Testes clínicos com o composto também serão cancelados. A empresa colocou uma nota em seu site sobre a decisão (em inglês).

     Segundo a maior vendedora de remédios do mundo, o produto com base no princípio ativo "sitaxentan" revelou ser tóxico ao fígado. Esse efeito colateral é típico, de acordo com a empresa, à classe de medicamentos a qual pertence o Thelin. Mas estudos recentes de farmacovigilância mostraram que os benefícios da droga não mais superavam o risco de desenvolver lesões ao fígado na população com hipertensão arterial pulmonar.

     Como existem métodos alternativos para o tratamento da doença, a Pfizer optou por cancelar o uso da droga. Segundo a empresa, autoridades sanitárias e de saúde dos países que recebem o Thelin foram notificadas.

     A hipertensão arterial pulmonar é uma doença rara e progressiva, que pode levar à falência do coração e morte prematura. O laboratório recomenda aos médicos que deixem de prescrever a medicação ou que trabalhem com terapias substitutas. Para aqueles que já recebam a medicação, o médico deverá ser consultado antes do paciente decidir suspender o consumo por conta própria.

FONTE: G1, em São Paulo

 
Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
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PF PRENDE DONA DE FARMÁCIA POR VENDA DE REMÉDIOS IRREGULARES

    Policiais federais de Caxias/MA e fiscais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa - prenderam na manhã desta terça-feira (30) a dona de uma farmácia de Timon/MA. Ela é acusada de vender em seu estabelecimento medicamentos sem registro na Anvisa, alguns fabricados em laboratórios de Teresina e até do Paraguai.

    A proprietária foi levada para a Central de Flagrantes de Timon/MA e autuada por expor à venda produtos sem registro exigido e/ou de procedência ignorada. Após depoimento ao delegado Sebastião Wagner Bezerra, ela será levada para penitenciária Jorge Vieira, também em Timon.

    A farmácia na avenida Francisco Vitorino de Assunção, bairro São Benedito, foi fechada pelos fiscais da Anvisa. Nela foram encontradas 65 caixas de pílulas contra estupor do laboratório Maciel e outras quatro caixas do laboratório Nordeste. Segundo a Agência, o produto não possui teor medicinal claro e nem serventia. Também foram apreendidas 14 caixas de pílulas Jalapião e 19 de pílula do mato, ambas do laboratório Santa Generosa, e 17 caixas de pílulas 4 Humor, do laboratório Maciel.

    A ação também encontrou uma cartela com 10 comprimidos de Rheumazin Forte e outra com 13 comprimidos de Pramil, ambos de procedência paraguaia.

 

FONTE: Conselho Regional de Farmácia-PI

Mirna Gois
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Prós e Contras: Remédio para problemas Cardíacos

    O maior estudo jamais realizado sobre insuficiência cardíaca descobriu que uma droga promissora não é perigosa, como se temia. O mesmo estudo também indica que a droga, nesiritide, não parece ser especialmente eficaz. Especialistas médicos afirmam que os resultados, apresentados este mês na reunião da Associação Americana do Coração, mostra que há uma lição a ser aprendida sobre a eficácia de pequenos estudos no geral.

    A nesiritide, cujo nome comercial é Natrecor, foi aprovada após estudos menores em pacientes cuidadosamente selecionados. Ela aparentemente aliviava um sintoma terrível associado à insuficiência cardíaca: os pulmões dos pacientes cheios de fluidos e a sensação de afogamento. Mas o grande estudo, com pacientes reais, não encontrou nenhum efeito significativo sobre esse sintoma. 

    Alguns anos depois de sua aprovação, a nesiritide caiu em desuso porque pequenos estudos pareciam indicar um risco maior de problemas renais e um índice de mortalidade mais alto. Mas este estudo maior, comentado agora, mostrou que tais riscos também eram equivocados.

    A questão de como avaliar os raros efeitos colaterais que parecem surgir em pequenos estudos assombra os pesquisadores. A maioria das pesquisas sobre drogas não são elaborados para avaliar efeitos raros, mas a questão se tornou cada vez mais urgente, à medida que mais drogas são vendidas a um grande número de pessoas, que muitas vezes as tomam por vários anos. 

    A história da nesiritide começou em 2005, quatro anos depois de ter sido aprovada. Inicialmente, foi popular, mas então os pesquisadores, em duas análises, se questionaram se ela era realmente segura. Eles juntaram dados de vários estudos sobre o medicamento. Uma análise relatou danos às funções renais, e a outra descobriu um índice maior de mortalidade. Como resultado, as vendas caíram drasticamente.

    Cardiologistas possuem questões similares sobre a eficácia do Zetia, uma droga para o colesterol de oito anos de idade que também é objeto de estudo de Califf. Há dúvidas de que ela melhore a saúde do coração. 

"A FDA deveria exigir esses grandes estudos, mas isso não seria necessário se analistas clínicos e centros médicos acadêmicos exigissem a evidência antes de usar as drogas em grande escala", disse Rossetti, referindo-se ao Zetia e à nesiritide. Fabricantes de medicamentos também possuem a responsabilidade de conduzir estudos rigorosos antes de começar a promover amplamente seus remédios, acrescentou Califf. 

FONTE: Revista Época, com New York Times

Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
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PAPEL DO FARMACÊUTICO 2

    Prosseguindo nosso blog Farmácia em Foco com uma série de postagens referentes ao papel do profissional Farmacêutico na sociedade, Hoje:

FARMACÊUTICO NA ANÁLISE CLÍNICA

     
    Durante sua formação e em sua carreira, o farmacêutico tem conhecimentos aplicados na execução da análise no laboratório e na farmácia comunitária ou comercial, no ato de dispensar o medicamento, quando poderá fazer interpretações dos resultados do exame laboratorial ou análise de alimentos, orientando ao paciente as consequencias do uso do medicamento, adesão ao tratamento e recuperação de sua saúde, realizando assim uma assistência farmacêutica adequada.

     Dentre os conhecimentos importantes desta área, valem destacar: 

- bioquímica básica e clínica;

- hematologia clínica e suas subclasses;

- conhecimento dos líquidos biológicos e derrames cavitários 

- parasitologia básica e clínica;

- micologia básica e clínica;

- citologia e citopatologia;

- biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial;

- fisiologia humana, química analítica e instrumental;

- toxicologia: ocupacional, forense e ambiental. 

    O farmacêutico, quando está no ramo dos laboratórios de análises clínicas, atua na:

   I) Realização de exames toxicológicos, laboratoriais;

 II) Gerenciamento de laboratórios;

III) Assessoria em análises clínicas, pesquisa e extensão;

IV) Garantia e controle de qualidade dos laboratórios de análises clínicas;

  V) Magistério superior;

VI) Planejamento e gestão no setor.

    Vale destacar ainda os Principais exames realizados:

Hematológicos; Citológicos; Citopatológicos;

Imunológicos; Parasitológicos; Microbiológicos;

Medicina forense; Biologia molecular; Bioquímicos.

FONTE: wikipedia farmacêutico

Mirna Gois
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Infecções Aqui Não!

     Infecção associada aos cuidados da saúde (IACS) é uma infecção desenvolvida em hospital ou clínica médica. Estas hoje são problemas globais, afetando tanto pacientes quanto profissionais da saúde.

    De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em breve, 1,4 milhão de pessoas em todo o mundo estarão sofrendo de infecções adquiridas em hospitais.

     Diante de tal acontecimento, acontecerá entre os dias 17 e 23 de outubro A Semana Internacional de Prevenção de Infecções com intuito de conscientização dos profissionais de saúde e população em geral de como se prevenir contra as infecções.

     

    Kimberly-Clark Health Care está na vanguarda de proteger os pacientes de Infecções Associadas aos Cuidados de Saúde (IACS) e montou uma campanha dedicada a esse objetivo chamado HAI Watch: Infecção Aqui Não!  

DICAS de como minimizar a exposição às Infecções associadas aos cuidados da saúde (IACS) e bactérias relacionadas:

   I) Limpeza e higiene pessoal 

• Lave suas mãos. Esfregue por pelo menos 15 segundos com água morna e sabão. Use álcool-gel se você não tiver acesso a água e sabão.
• De três a cinco dias antes de sua cirurgia, tome banhos diários com sabão contendo 4% de clorexidina, disponível em farmácias. 

   II) Equipamentos      

• Uma fonte comum de contaminação cruzada por bactérias são estetoscópios, que normalmente não são limpos após usados em cada paciente, então peça que sejam limpos – assim como qualquer outro equipamento médico – na sua presença.
• Certifique-se de que as equipes hospitalares limpem e desinfetem todas as superfícies que você deve tocar, como grades de cama, cortinas e pias. Evite colocar comida ou utensílios nos móveis ou na cama. 

   III) Exames    

• Faça um exame para verificar a presença de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM) pelo menos uma semana antes de ser internado. Você pode já ter SARM e não saber! É importante saber disso o quanto antes. 

   IV) Estética e Conforto 

• Se você precisa de depilação, use depiladores elétricos no dia da cirurgia em vez de lâminas, pois, com essas últimas, são maiores as chances de cortes na pele, o que aumenta a exposição às bactérias que causam infecção.
• Peça a seu médico que lhe mantenha aquecido durante a cirurgia. Obviamente, você não irá sentir frio quando anestesiado, mas estudos provaram que procedimentos simples como manter os pacientes aquecidos diminui as chances de infecção.

    O Blog Fármacia em Foco também entra nessa campanha INFECÇÕES AQUI NÃO ajude-nos você também na divulgação desse problema que acomete diversas pessoas pelo Brasil e pelo Mundo!

Mais Informações: http://prevencaodeinfeccoes.com/



Mirna Gois
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PAPEL DO FARMACÊUTICO 1

    Foi aprovado no Senado Federal brasileiro o projeto de Lei (PLC 145/08) que institui 20 de janeiro como dia Nacional do Farmacêutico. Diante desse acontecimento, nosso blog Farmácia em Foco está fazendo uma série de postagens referentes ao papel do profissional Farmacêutico na sociedade.

 FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA

Função - Produção de medicamentos, vacinas, cosméticos e produtos de higiene pessoal e para ambiente.

O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados.

Leia mais sobre Farmacêutico Industrial - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

   Diante dessa função do Farmacêutico nessa área,  segue abaixo  os setores que compreende a mesma e suas respectivas atividades:

a) Produção: assegurar a produção de produtos farmacêuticos puros e eficazes, evitando o risco de contaminações/misturas de produtos, exigindo o correto cumprimento das Boas Práticas de Fabricação em todas as etapas do processo de fabricação das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos orais, semi-sólidos, líquidos estéreis, não estéreis, etc). 

b) Garantia de Qualidade: assegurar que as operações de produção e controle de qualidade estejam especificadas por escrito através de procedimentos operacionais padrão devidamente aprovados. Além disso: 

   - desenvolve programas de validação de processos, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos junto com outros setores.

    - participa da qualificação e certificação de fornecedores de materiais e equipamentos.

    - responde também pelos sistemas de desvios de qualidade, auditorias internas e externas, controle de mudanças, dúvidas e reclamações de mercado, etc. 

 

c)  Controle de Qualidade: responsável por aprovar ou rejeitar as matérias-primas, produtos semi-acabados, produtos terminados e materiais de embalagem, assegurando que os ensaios exigidos sejam realizados seguindo compêndios oficiais e na ausência destes por métodos analíticos validados e mantendo os registros das análises efetuadas. 

 

d) Desenvolvimento Tecnológico: atuar na pesquisa de possíveis formulações, com as características das matérias-primas envolvidas e as possibilidades de fabricação em escala industrial, adequando as formulações pretendidas quanto à via de

administração, à concentração e posologia pretendida.

 

e)n Assuntos Regulatórios:  elaborar relatórios técnicos para registro de medicamentos, promovendo quando necessárias a modificação/revalidação do registro de produto (alteração de excipiente, prazo de validade, processo de fabricação, concentração de substâncias ativas, etc). Atualizar textos de bulas e cartonagens, revisando também as artes finais da embalagem original e promocional.

 

f)  SAC: fornecer as informações necessárias ao usuário sobre o consumo racional de medicamentos; Controlar as reclamações e as dúvidas de clientes, informando as possíveis causas. Manter contato com o setor de pesquisa clínica e buscar informações farmacológicas (farmacocinéticas, farmacodinâmicas, etc) sobre os medicamentos que a empresa produz.

 

g) PCP: oferecer suporte técnico na movimentação dos estoques de matérias-primas e materiais de embalagem, seguindo preferencialmente a sistemática de controle de PEPS (primeiro que expira é o primeiro que sai) promovendo as Boas Práticas no almoxarifado, respeitando o “status” dos materiais (em quarentena, aprovado ou reprovado).

 

h)  Distribuição:  responsável por definir o plano de distribuição e transporte para os clientes de acordo com as Boas Práticas de Distribuição e Transporte. Também realiza todos os processos de devolução do mercado necessários. 

 

i)n Pesquisa Clínica: participar da elaboração de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de novos medicamentos ou de medicamentos que já se encontram disponíveis no mercado, e integra também estudos de farmacovigilância destes produtos.

 

j) Farmacovigilância: realizar atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados aos medicamentos (incluindo fitoterápicos, produtos biológicos, vacinas, etc), melhorando o cuidado com o paciente em relação ao uso de medicamentos e a todas intervenções médicas, incentivando sua utilização de forma segura, racional e efetiva. 

 

l)  Marketing: gerenciar produtos junto à classe médica, promovendo suporte técnico na atualização dos medicamentos. Promove treinamento técnico para os propagandistas, avaliando a ética na propaganda de medicamentos, de acordo com a legislação vigente.

Fonte:  Comissão de Indústria - Conselho Regional de Farmácia do Estado de Goiás 2009 (indústriafarmacêutica@crfgo.org.br)

 

Mirna Gois
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Criação de Sangue a partir de Pele Humana

Cientistas especializados em pesquisas com células-tronco descobriram uma forma de transformar em sangue a pele humana, o que representa um avanço no tratamento do câncer e outras doenças, segundo um estudo canadense publicado neste domingo.

 

 

   Os pesquisadores extraíram células de um pedaço de 4 por 3 centímetros de pele humana adulta e as transformaram em células sanguíneas com a mesma informação genética, sem recorrer a células-tronco embrionárias.

    O autor do trabalho, Mick Bhatia, do Instituto McMaster de Pesquisas sobre Câncer e Células-tronco da Escola de Medicina Michael G. DeGroote, em Hamilton, afirmou: "Acreditamos que no futuro poderemos gerar sangue de forma muito mais eficiente.”

   A perspectiva de poder criar sangue para um paciente com sua própria pele permite pensar que algum dia aqueles que precisam de transfusão não dependerão mais de bancos de sangue. Também permitirá que os doentes suportem tratamentos mais longos de quimioterapia, sem as interrupções que atualmente são necessárias para que o corpo possa se regenerar. 

FONTE: Ciência VEJA
 

Mirna Gois
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