FELIZ ANO NOVO

"Nós abriremos o livro. Suas páginas estão em branco. Nós vamos pôr palavras nele. O livro chama-se Oportunidade e seu primeiro capítulo é o Dia de ano novo." ( Edith Lovejoy Pierce )

      Mais um ano se despede e nos traz um mais novo que nos enche ainda mais de esperança, ensinamentos, amizades, amor, promessas e o principal SABEDORIA para que cada vez mais o mundo possa evoluir no campo sentimental e intelectual! e aí.... mais um ciclo se completará!

     A cada dia de nossa vida, aprendemos com nossos erros ou nossas vitórias, o importante é saber que todos os dias vivemos algo novo.    Que o novo ano que se inicia, possamos viver intensamente cada momento com muita paz e esperança, pois a vida é uma dádiva e cada instante é uma benção de Deus.

     De repente, num instante fugaz, os fogos de artifício anunciam que o ano novo está presente e o ano velho ficou para trás. Que as realizações alcançadas este ano, sejam apenas sementes plantadas, que serão colhidas com maior sucesso no ano vindouro.

"Para sonhar um ano novo que mereça este nome, você, meu caro, tem de merecê-lo, tem de fazê-lo novo, eu sei que não é fácil, mas tente, experimente, consciente. É dentro de você que o Ano Novo cochila e espera desde sempre." (Carlos Drummond de Andrade)

Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
bloginfarmacia@gmail.com

Frases de Alerta em Embalagens e Bulas de Remédios

Agência publica proposta com informações a serem divulgadas. Dados devem vir em negrito e com tamanho de fonte adequado.

       A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a publicação de uma proposta sobre o uso de informações de alerta sobre substâncias de medicamentos, a serem impressas nas embalagens e em bulas.

       Segundo o órgão ligado ao Ministério da Saúde, advertências poderiam servir para mostrar contraindicações importantes, indicar a dose máxima recomendada para cada as unidades de cada remédio e alertar para o grau de risco da administração durante a gravidez e o aleitamento.

      Os dados devem ser veiculados em negrito, com tamanho de fonte igual ou superior ao utilizado no restante da bula e com dimensões que permitam fácil leitura nas embalagens. Farmácias de manipulação devem usar etiquetas ou rótulos com as informações de cada substância, de acordo com nota no site da agência.

       Entre os exemplos dados pela Anvisa, o uso do paracetamol, princípio ativo de remédios como Tylenol, deve ser menor que 4 mil miligramas por dia, já que a substância é nociva ao fígado. Para compostos que contenham açúcar, o montante deve ser informado, voltada para o cuidado de diabéticos.

 

FONTE: G1 - Ciência e Saúde

Mirna Gois
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FELIZ NATAL

       Durante esse Ano várias realizações boas aconteceram em nossa vidas COM TODA CERTEZA agora é hora de celebrar o nascimento do nosso Jesus junto de nossa família e pessoas queridas!!

      

       Dê um CLIQUE DUPLO neste NATAL! ARRASTE JESUS para seu DIRETÓRIO PRINCIPAL. SALVE-O em todos SEUS ARQUIVOS PESSOAIS. SELECIONE-O como seu DOCUMENTO MESTRE. Que Ele seja seu MODELO para FORMATAR sua vida: JUSTIFIQUE-a e ALINHE-a À DIREITA e À ESQUERDA, sem QUEBRAS na sua caminhada. Que Jesus não seja apenas um ÍCONE, um ACESSÓRIO, uma FERRAMENTA, um RODAPÉ, mas o CABEÇALHO, a LETRA CAPITULAR, a BARRA DE ROLAGEM de seu caminhar. Que Ele seja a FONTE da graça para sua ÁREA DE TRABALHO, o PAINTBRUSH para COLORIR seu sorriso, a CONFIGURAÇÃO de sua simpatia, a NOVA JANELA para VISUALIZAR o TAMANHO de seu amor, o PAINEL DE CONTROLE, para CANCELAR seus RECUOS COMPARTILHAR seus RECURSOS e ACESSAR o coração de suas amizades.. COPIE tudo que é bom DELETE seus ERROS. Não deixe à MARGEM ninguém, ABRA as BORDAS de seu coração, REMOVA dele o VÍRUS do egoísmo. Antes de FECHAR, Coloque JESUS nos seus FAVORITOS e seu Natal será o ATALHO de sua felicidade! CLIQUE agora em OK para ATUALIZAR seus CONTEÚDOS!

FARMÁCIA EM FOCO deseja a todos um Feliz Natal com muitas benções a todos os nossos leitores e familiares e cada vez sejamos pessoas mais informadas e solidárias! 

Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
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'Pílula da Juventude'

Princípio ativo da droga age como estimulante da fabricação de células imunológicas e proporciona mais saúde durante a velhice

 

       Cientistas da Califórnia criaram um medicamento que pode proporcionar mais saúde durante a velhice. A droga intensifica a produção de células brancas, que diminui com a idade, e fortalece o sistema imunológico. Detalhes da descoberta serão publicados na edição de janeiro da revista Clinical Immunology. "É a pílula da fonte da juventude", disse, entusiasmado, Edward Goetzl, pesquisador da Universidade da Califórnia e líder do estudo.

        O princípio ativo do medicamento é a lenalidomida, substância que age como estimulante da fabricação de células imunológicas, capazes de combater tumores e infecções que causam o declínio gradual da saúde dos idosos. É necessário uma quantidade tão pequena do medicamento que os pesquisadores acreditam que o tratamento seria praticamente livre de efeitos colaterais.

       Investigando os organismos de cinquenta pessoas entre 70 e 80 anos, Goetzl percebeu que aqueles cuja saúde estava mais debilitada tinham carência de citocinas (proteínas que atacam vírus ou bactérias). Por outro lado, os idosos mais saudáveis apresentavam os mesmo níveis de citocinas de jovens de 20 anos. Testada, a lenalidomida mostrou eficiência em elevar a proteína ao patamar normal novamente.

       Para Goetzl, mesmo que a pílula não prolongue a vida, ela teria o poder de oferecer melhor qualidade de vida aos idosos.

FONTE: Veja-Saúde

Mirna Gois
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Moderador de apetite e RISCOS

       Um medicamento utilizado para tratamento de pacientes com diabetes pode ter causado até duas mil mortes na França. Pelo menos 500 óbitos já são reconhecidos pelas autoridades de saúde do país. A substância Mediator, um moderador de apetite, de acordo com uma reportagem publicada neste sábado pelo jornal Le Figaro, é estudado e apontado como causador de mortes desde 1998, mas a comercialização e as indicações médicas foram mantidas até novembro de 2009.
        Segundo publica o Fígaro, um relatório assinado por três médicos à Agência Nacional de Medicamento (ANF), em 1998, alertava para os riscos de morte decorrentes do uso do Mediator. Os médicos pediam, na época, ao presidente da ANF, Jean-René Brunetiere, uma avaliação cuidadosa dos efeitos do produto e de sua livre prescrição.
        O alerta dos médicos, à época, considerava uma comparação do Mediator com o Isoméride, outro produto de características similares e que foi retirado do mercado em todo o mundo em 1997, devido aos efeitos que causava nos pacientes, entre eles hipertensão arterial pulmonar e problemas cardíacos.

       A Segurança Social reconheceu no mês passado que o Mediator foi responsável pela morte de pelo menos 500 pacientes. O Le Fígaro informou, no entanto, que a substância é investigada como causa provável de um número bem maior de falecimentos.
       Apesar de ter sido desenvolvido para uso por pacientes diabéticos, o Mediator rapidamente passou a ser prescrito também para pessoas com problemas de excesso de peso e altas taxas de gordura no sangue. E em uma época em que proliferam – muitas vezes sem controle – os tratamentos para emagrecer, o uso se alastrou, atingindo uma população estimada de mais de 300 mil usuários.

FONTE: Veja-Saúde

Mirna Gois
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Os efeitos colaterais de remédios: bom ou ruim?

      Quando fala-se em efeitos colaterais de um remédio logo pensa-se: "este remédio me fará muito mal". Mas, alguns estudos vem relatando ultimamente que certos remédios não tem efeitos colaterais tão ruins.

       Uma lista publicada nesta terça-feira pelo jornal britânico Daily Mail mostra os benefícios inusitados de alguns medicamentos:

 

Colírio faz cabelo crescer - Mulheres que usam colírios latanoprosta para tratamento contra glaucoma verificaram o crescimento de cílios mais espessos. Surgiu, então, a hipótese de que a droga ajudasse a combater a alopecia (queda capilar). Pesquisas ainda estão em curso para comprovar esses benefícios.

 

Remédio de diabetes previne o câncer - Metformina, um medicamento usado para tratar diabetes tipo 2, pode diminuir o risco de câncer em dois terços. É o que acreditam pesquisadores da Universidade de Oxford, que anunciaram recentemente testes com a droga. O remédio ainda pode prevenir contra o Alzheimer, como apontam estudos da Universidade de Dundee, na Escócia.  

 

Estatinas melhoram desempenho sexual masculino - Normalmente usadas para reduzir o colesterol e prevenir ataques cardíacos, as estatinas podem também representar mais uma boa alternativa à disfunção erétil, já que um em cada três homens que sofre com o problema é imune aos efeitos do Viagra. O problema é resolvido, dizem pesquisadores da Universidade da Pensilvânia, quando ele é misturado ao Lipitor, uma outra estatina. A substância também previne contra a reincidência de câncer de próstata.

 

Diuréticos ajudam a perder peso - Para controlar a pressão sanguínea é indicado a alguns pacientes o uso de diuréticos. Como a droga intensifica a produção de urina, ela ajuda a remover alguns excessos de fluídos que estavam retidos desnecessariamente e, como consequência, a pessoa pode perder um pouco de peso.

 

Anticoncepcional evita câncer no ovário - Os efeitos da pílula contra o câncer no ovário se estendem até muito tempo depois que a mulher parou de ingeri-la. A cada cinco anos de uso do anticoncepcional, o risco de desenvolver um tumor cai 20%. Pesquisadores de Oxford estimam que mais de 100.000 vidas já tenham sido salvas no mundo.

 

Aspirina trata depressão - Mestre dos bons efeitos colaterais, a aspirina diminui em um terço o risco de câncer. Uma pesquisa recentemente publicada na revista Psychotherapy And Psychosomatics sugere que ela também é eficientes no tratamento contra depressão. No estudo, mulheres que haviam tomado o remédio por seis meses na década anterior tinham menos chance de desenvolver depressão, porque o fluxo sanguíneo ficou melhor e as inflamações foram reduzidas.

 

Valium alivia a dor - Diazepam, mais conhecido como Valium, é um remédio famoso no combate à ansiedade. Mas seus efeitos relaxantes podem se estender aos músculos. Pacientes com epilepsia sentiram um alívio em suas dores e espasmos musculares quando o ingeriram.

 

Reposição hormonal aumenta poder cerebral - Mulheres na menopausa não precisam mais ficar receosas com as terapias de reposição hormonal. Um novo estudo constatou que esse processo é capaz de devolver às pacientes as funções cognitivas de uma jovem e levar até à descoberta de um método mais preciso de prevenção contra derrames. Durante a menopausa, as mulheres têm uma queda nos níveis do hormônio estrógeno, que leva à redução do apetite sexual, ondas repentinas de calor, alterações de humor, desgaste ósseo e transpiração noturna. O tratamento hormonal repõe o estrógeno perdido e, segundo o que se sabia até hoje, combate esses sintomas. Só que os psicólogos da Universidade de Durham, na Inglaterra, acrescentaram mais um item à lista de benefícios da terapia: ela aumenta a coordenação motora.

     

        Vale ressaltar que o médico da Sociedade Farmacêutica Royal, Neal Patel, adverte que “não se deve tomar nenhuma droga na esperança de usufruir de efeitos colaterais positivos. Qualquer benefício pode ser sobreposto por riscos ao paciente”.

FONTE: VEJA-Saúde (medicamentos)

Mirna Gois
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Laboratório de Radiofármacos brasileiro desenvolve novo agente terapêutico

Por Fabio Reis

pfarma

Laboratório de Nannorradiofármacos, coordenado pelo farmacêutico Ralph Santos Oliveira, acaba de desenvolver os primeiros nanorradiofármaco e microrradiofármaco da América Latina.
Dentre os resultados iniciais, a formação de nano-EDTMP e do Nano-aptâmero são os mais impactantes, pois representam ineditismo mundial. O primeiro, nanoEDTMP, marcado com Sm-153, é um importante agente terapêutico na luta contra a Síndrome Incurável da Metástase Óssea.
O segundo, devido às características, tem afinidade por diversos tipos de cânceres e pode ser usado como agente diagnóstico, em especial para tumores de alta complexidade.
Os nanorradiofármacos desenvolvidos fazem do Rio de Janeiro líder absoluto na área e um expoente na luta contra o câncer.

Leia mais sobre Laboratório de Radiofármacos brasileiro desenvolve novo agente terapêutico - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

       Laboratório de Nannorradiofármacos, coordenado pelo farmacêutico Ralph Santos Oliveira, acaba de desenvolver os primeiros nanorradiofármaco e microrradiofármaco da América Latina.

       Dentre os resultados iniciais, a formação de nano-EDTMP e do Nano-aptâmero são os mais impactantes, pois representam ineditismo mundial. O primeiro, nanoEDTMP, marcado com Sm-153, é um importante agente terapêutico na luta contra a Síndrome Incurável da Metástase Óssea.

       O segundo, devido às características, tem afinidade por diversos tipos de cânceres e pode ser usado como agente diagnóstico, em especial para tumores de alta complexidade.

Os nanorradiofármacos desenvolvidos fazem do Rio de Janeiro líder absoluto na área e um expoente na luta contra o câncer.

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Mirna Gois
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Laboratório Pfizer suspende venda de medicamento contra hipertensão

Thelin' deixa de ser comercializado sob suspeita de causar dano ao fígado.
Estudos clínicos com a droga também serão cancelados.

      O laboratório farmacêutico Pfizer anunciou nesta sexta-feira (10) a suspensão da venda do medicamento Thelin, indicado para o combate à hipertensão arterial pulmonar. O remédio era autorizado para comércio na União Europeia, Austrália e no Canadá. Testes clínicos com o composto também serão cancelados. A empresa colocou uma nota em seu site sobre a decisão (em inglês).

     Segundo a maior vendedora de remédios do mundo, o produto com base no princípio ativo "sitaxentan" revelou ser tóxico ao fígado. Esse efeito colateral é típico, de acordo com a empresa, à classe de medicamentos a qual pertence o Thelin. Mas estudos recentes de farmacovigilância mostraram que os benefícios da droga não mais superavam o risco de desenvolver lesões ao fígado na população com hipertensão arterial pulmonar.

     Como existem métodos alternativos para o tratamento da doença, a Pfizer optou por cancelar o uso da droga. Segundo a empresa, autoridades sanitárias e de saúde dos países que recebem o Thelin foram notificadas.

     A hipertensão arterial pulmonar é uma doença rara e progressiva, que pode levar à falência do coração e morte prematura. O laboratório recomenda aos médicos que deixem de prescrever a medicação ou que trabalhem com terapias substitutas. Para aqueles que já recebam a medicação, o médico deverá ser consultado antes do paciente decidir suspender o consumo por conta própria.

FONTE: G1, em São Paulo

 
Mirna Gois
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PF PRENDE DONA DE FARMÁCIA POR VENDA DE REMÉDIOS IRREGULARES

    Policiais federais de Caxias/MA e fiscais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa - prenderam na manhã desta terça-feira (30) a dona de uma farmácia de Timon/MA. Ela é acusada de vender em seu estabelecimento medicamentos sem registro na Anvisa, alguns fabricados em laboratórios de Teresina e até do Paraguai.

    A proprietária foi levada para a Central de Flagrantes de Timon/MA e autuada por expor à venda produtos sem registro exigido e/ou de procedência ignorada. Após depoimento ao delegado Sebastião Wagner Bezerra, ela será levada para penitenciária Jorge Vieira, também em Timon.

    A farmácia na avenida Francisco Vitorino de Assunção, bairro São Benedito, foi fechada pelos fiscais da Anvisa. Nela foram encontradas 65 caixas de pílulas contra estupor do laboratório Maciel e outras quatro caixas do laboratório Nordeste. Segundo a Agência, o produto não possui teor medicinal claro e nem serventia. Também foram apreendidas 14 caixas de pílulas Jalapião e 19 de pílula do mato, ambas do laboratório Santa Generosa, e 17 caixas de pílulas 4 Humor, do laboratório Maciel.

    A ação também encontrou uma cartela com 10 comprimidos de Rheumazin Forte e outra com 13 comprimidos de Pramil, ambos de procedência paraguaia.

 

FONTE: Conselho Regional de Farmácia-PI

Mirna Gois
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Prós e Contras: Remédio para problemas Cardíacos

    O maior estudo jamais realizado sobre insuficiência cardíaca descobriu que uma droga promissora não é perigosa, como se temia. O mesmo estudo também indica que a droga, nesiritide, não parece ser especialmente eficaz. Especialistas médicos afirmam que os resultados, apresentados este mês na reunião da Associação Americana do Coração, mostra que há uma lição a ser aprendida sobre a eficácia de pequenos estudos no geral.

    A nesiritide, cujo nome comercial é Natrecor, foi aprovada após estudos menores em pacientes cuidadosamente selecionados. Ela aparentemente aliviava um sintoma terrível associado à insuficiência cardíaca: os pulmões dos pacientes cheios de fluidos e a sensação de afogamento. Mas o grande estudo, com pacientes reais, não encontrou nenhum efeito significativo sobre esse sintoma. 

    Alguns anos depois de sua aprovação, a nesiritide caiu em desuso porque pequenos estudos pareciam indicar um risco maior de problemas renais e um índice de mortalidade mais alto. Mas este estudo maior, comentado agora, mostrou que tais riscos também eram equivocados.

    A questão de como avaliar os raros efeitos colaterais que parecem surgir em pequenos estudos assombra os pesquisadores. A maioria das pesquisas sobre drogas não são elaborados para avaliar efeitos raros, mas a questão se tornou cada vez mais urgente, à medida que mais drogas são vendidas a um grande número de pessoas, que muitas vezes as tomam por vários anos. 

    A história da nesiritide começou em 2005, quatro anos depois de ter sido aprovada. Inicialmente, foi popular, mas então os pesquisadores, em duas análises, se questionaram se ela era realmente segura. Eles juntaram dados de vários estudos sobre o medicamento. Uma análise relatou danos às funções renais, e a outra descobriu um índice maior de mortalidade. Como resultado, as vendas caíram drasticamente.

    Cardiologistas possuem questões similares sobre a eficácia do Zetia, uma droga para o colesterol de oito anos de idade que também é objeto de estudo de Califf. Há dúvidas de que ela melhore a saúde do coração. 

"A FDA deveria exigir esses grandes estudos, mas isso não seria necessário se analistas clínicos e centros médicos acadêmicos exigissem a evidência antes de usar as drogas em grande escala", disse Rossetti, referindo-se ao Zetia e à nesiritide. Fabricantes de medicamentos também possuem a responsabilidade de conduzir estudos rigorosos antes de começar a promover amplamente seus remédios, acrescentou Califf. 

FONTE: Revista Época, com New York Times

Mirna Gois
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PAPEL DO FARMACÊUTICO 2

    Prosseguindo nosso blog Farmácia em Foco com uma série de postagens referentes ao papel do profissional Farmacêutico na sociedade, Hoje:

FARMACÊUTICO NA ANÁLISE CLÍNICA

     
    Durante sua formação e em sua carreira, o farmacêutico tem conhecimentos aplicados na execução da análise no laboratório e na farmácia comunitária ou comercial, no ato de dispensar o medicamento, quando poderá fazer interpretações dos resultados do exame laboratorial ou análise de alimentos, orientando ao paciente as consequencias do uso do medicamento, adesão ao tratamento e recuperação de sua saúde, realizando assim uma assistência farmacêutica adequada.

     Dentre os conhecimentos importantes desta área, valem destacar: 

- bioquímica básica e clínica;

- hematologia clínica e suas subclasses;

- conhecimento dos líquidos biológicos e derrames cavitários 

- parasitologia básica e clínica;

- micologia básica e clínica;

- citologia e citopatologia;

- biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial;

- fisiologia humana, química analítica e instrumental;

- toxicologia: ocupacional, forense e ambiental. 

    O farmacêutico, quando está no ramo dos laboratórios de análises clínicas, atua na:

   I) Realização de exames toxicológicos, laboratoriais;

 II) Gerenciamento de laboratórios;

III) Assessoria em análises clínicas, pesquisa e extensão;

IV) Garantia e controle de qualidade dos laboratórios de análises clínicas;

  V) Magistério superior;

VI) Planejamento e gestão no setor.

    Vale destacar ainda os Principais exames realizados:

Hematológicos; Citológicos; Citopatológicos;

Imunológicos; Parasitológicos; Microbiológicos;

Medicina forense; Biologia molecular; Bioquímicos.

FONTE: wikipedia farmacêutico

Mirna Gois
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Infecções Aqui Não!

     Infecção associada aos cuidados da saúde (IACS) é uma infecção desenvolvida em hospital ou clínica médica. Estas hoje são problemas globais, afetando tanto pacientes quanto profissionais da saúde.

    De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em breve, 1,4 milhão de pessoas em todo o mundo estarão sofrendo de infecções adquiridas em hospitais.

     Diante de tal acontecimento, acontecerá entre os dias 17 e 23 de outubro A Semana Internacional de Prevenção de Infecções com intuito de conscientização dos profissionais de saúde e população em geral de como se prevenir contra as infecções.

     

    Kimberly-Clark Health Care está na vanguarda de proteger os pacientes de Infecções Associadas aos Cuidados de Saúde (IACS) e montou uma campanha dedicada a esse objetivo chamado HAI Watch: Infecção Aqui Não!  

DICAS de como minimizar a exposição às Infecções associadas aos cuidados da saúde (IACS) e bactérias relacionadas:

   I) Limpeza e higiene pessoal 

• Lave suas mãos. Esfregue por pelo menos 15 segundos com água morna e sabão. Use álcool-gel se você não tiver acesso a água e sabão.
• De três a cinco dias antes de sua cirurgia, tome banhos diários com sabão contendo 4% de clorexidina, disponível em farmácias. 

   II) Equipamentos      

• Uma fonte comum de contaminação cruzada por bactérias são estetoscópios, que normalmente não são limpos após usados em cada paciente, então peça que sejam limpos – assim como qualquer outro equipamento médico – na sua presença.
• Certifique-se de que as equipes hospitalares limpem e desinfetem todas as superfícies que você deve tocar, como grades de cama, cortinas e pias. Evite colocar comida ou utensílios nos móveis ou na cama. 

   III) Exames    

• Faça um exame para verificar a presença de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM) pelo menos uma semana antes de ser internado. Você pode já ter SARM e não saber! É importante saber disso o quanto antes. 

   IV) Estética e Conforto 

• Se você precisa de depilação, use depiladores elétricos no dia da cirurgia em vez de lâminas, pois, com essas últimas, são maiores as chances de cortes na pele, o que aumenta a exposição às bactérias que causam infecção.
• Peça a seu médico que lhe mantenha aquecido durante a cirurgia. Obviamente, você não irá sentir frio quando anestesiado, mas estudos provaram que procedimentos simples como manter os pacientes aquecidos diminui as chances de infecção.

    O Blog Fármacia em Foco também entra nessa campanha INFECÇÕES AQUI NÃO ajude-nos você também na divulgação desse problema que acomete diversas pessoas pelo Brasil e pelo Mundo!

Mais Informações: http://prevencaodeinfeccoes.com/



Mirna Gois
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PAPEL DO FARMACÊUTICO 1

    Foi aprovado no Senado Federal brasileiro o projeto de Lei (PLC 145/08) que institui 20 de janeiro como dia Nacional do Farmacêutico. Diante desse acontecimento, nosso blog Farmácia em Foco está fazendo uma série de postagens referentes ao papel do profissional Farmacêutico na sociedade.

 FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA

Função - Produção de medicamentos, vacinas, cosméticos e produtos de higiene pessoal e para ambiente.

O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo atribuídas a ele funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados.

Leia mais sobre Farmacêutico Industrial - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

   Diante dessa função do Farmacêutico nessa área,  segue abaixo  os setores que compreende a mesma e suas respectivas atividades:

a) Produção: assegurar a produção de produtos farmacêuticos puros e eficazes, evitando o risco de contaminações/misturas de produtos, exigindo o correto cumprimento das Boas Práticas de Fabricação em todas as etapas do processo de fabricação das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos orais, semi-sólidos, líquidos estéreis, não estéreis, etc). 

b) Garantia de Qualidade: assegurar que as operações de produção e controle de qualidade estejam especificadas por escrito através de procedimentos operacionais padrão devidamente aprovados. Além disso: 

   - desenvolve programas de validação de processos, validação de limpeza, calibração e qualificação de equipamentos e instrumentos junto com outros setores.

    - participa da qualificação e certificação de fornecedores de materiais e equipamentos.

    - responde também pelos sistemas de desvios de qualidade, auditorias internas e externas, controle de mudanças, dúvidas e reclamações de mercado, etc. 

 

c)  Controle de Qualidade: responsável por aprovar ou rejeitar as matérias-primas, produtos semi-acabados, produtos terminados e materiais de embalagem, assegurando que os ensaios exigidos sejam realizados seguindo compêndios oficiais e na ausência destes por métodos analíticos validados e mantendo os registros das análises efetuadas. 

 

d) Desenvolvimento Tecnológico: atuar na pesquisa de possíveis formulações, com as características das matérias-primas envolvidas e as possibilidades de fabricação em escala industrial, adequando as formulações pretendidas quanto à via de

administração, à concentração e posologia pretendida.

 

e)n Assuntos Regulatórios:  elaborar relatórios técnicos para registro de medicamentos, promovendo quando necessárias a modificação/revalidação do registro de produto (alteração de excipiente, prazo de validade, processo de fabricação, concentração de substâncias ativas, etc). Atualizar textos de bulas e cartonagens, revisando também as artes finais da embalagem original e promocional.

 

f)  SAC: fornecer as informações necessárias ao usuário sobre o consumo racional de medicamentos; Controlar as reclamações e as dúvidas de clientes, informando as possíveis causas. Manter contato com o setor de pesquisa clínica e buscar informações farmacológicas (farmacocinéticas, farmacodinâmicas, etc) sobre os medicamentos que a empresa produz.

 

g) PCP: oferecer suporte técnico na movimentação dos estoques de matérias-primas e materiais de embalagem, seguindo preferencialmente a sistemática de controle de PEPS (primeiro que expira é o primeiro que sai) promovendo as Boas Práticas no almoxarifado, respeitando o “status” dos materiais (em quarentena, aprovado ou reprovado).

 

h)  Distribuição:  responsável por definir o plano de distribuição e transporte para os clientes de acordo com as Boas Práticas de Distribuição e Transporte. Também realiza todos os processos de devolução do mercado necessários. 

 

i)n Pesquisa Clínica: participar da elaboração de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de novos medicamentos ou de medicamentos que já se encontram disponíveis no mercado, e integra também estudos de farmacovigilância destes produtos.

 

j) Farmacovigilância: realizar atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados aos medicamentos (incluindo fitoterápicos, produtos biológicos, vacinas, etc), melhorando o cuidado com o paciente em relação ao uso de medicamentos e a todas intervenções médicas, incentivando sua utilização de forma segura, racional e efetiva. 

 

l)  Marketing: gerenciar produtos junto à classe médica, promovendo suporte técnico na atualização dos medicamentos. Promove treinamento técnico para os propagandistas, avaliando a ética na propaganda de medicamentos, de acordo com a legislação vigente.

Fonte:  Comissão de Indústria - Conselho Regional de Farmácia do Estado de Goiás 2009 (indústriafarmacêutica@crfgo.org.br)

 

Mirna Gois
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Criação de Sangue a partir de Pele Humana

Cientistas especializados em pesquisas com células-tronco descobriram uma forma de transformar em sangue a pele humana, o que representa um avanço no tratamento do câncer e outras doenças, segundo um estudo canadense publicado neste domingo.

 

 

   Os pesquisadores extraíram células de um pedaço de 4 por 3 centímetros de pele humana adulta e as transformaram em células sanguíneas com a mesma informação genética, sem recorrer a células-tronco embrionárias.

    O autor do trabalho, Mick Bhatia, do Instituto McMaster de Pesquisas sobre Câncer e Células-tronco da Escola de Medicina Michael G. DeGroote, em Hamilton, afirmou: "Acreditamos que no futuro poderemos gerar sangue de forma muito mais eficiente.”

   A perspectiva de poder criar sangue para um paciente com sua própria pele permite pensar que algum dia aqueles que precisam de transfusão não dependerão mais de bancos de sangue. Também permitirá que os doentes suportem tratamentos mais longos de quimioterapia, sem as interrupções que atualmente são necessárias para que o corpo possa se regenerar. 

FONTE: Ciência VEJA
 

Mirna Gois
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INFORMATIVO: Superbactérias KPC

     Diante de emails e perguntas frequentes à esse blog sobre a bactéria KPC, além das recentementes notícias em todos os meios de comunicação sobre essa nova epidemia que está atacando os brasileiros e, acima de tudo, causando mortes, resolvemos lançar esse post informativo.

O QUE É A SUPERBACTÉRIA KPC?

  A Klebsiella pneumoniae Carbapenemase (KPC) é um mecanismo de resistência de bactérias a um grupo de antibióticos. Ao adquirir uma enzima (KPC), a bactéria se torna resistente a um grupo de antibióticos, incluindo os mais potentes contra infecções.

PORQUE ELA É CHAMADA DE SUPERBACTÉRIA?

  Porque elas produzem uma enzima tão potente capaz de inativar a eficácia de outros antibióticos, limitando, assim, as possíveis opções para o tratamento de infecções graves. 

 QUAL A VELOCIDADE DE REPRODUÇÃO DESSA BACTÉRIA?

  As bactérias do mesmo tipo das KPC, geralmente se multiplicam muito rápido, duplicando de número a cada 20 minutos. 

COMO É TRANSMITIDA E QUAIS OS SINTOMAS DA SUPERBACTÉRIA KPC?

  Pode ser transmitida por meio do contato direto, como o toque, ou pelo uso de objetos. Os principais sintomas são pneumonia e infecção urinária. Ela atinge principalmente pessoas hospitalizadas com baixa imunidade, como pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

A KPC ESTÁ ESPALHADA NAS RUAS OU QUALQUER AMBIENTE?

  Até o momento, as bactérias produtoras de KPC foram observadas somente em pacientes hospitalizados ou que estiveram no ambiente hospitalar. "No ambiente, provavelmente esta bactéria teria menos chance de sobreviver quando "competisse" com outras, pois não criou ainda resistência", explica a médica.

COMO É FEITO O DIAGNÓSTICO?

  Existem testes especiais feitos caso o paciente apresente sinais e sintomas de infecção urinária, por exemplo. O médico irá solicitar exames urina e o antibiograma, que é o teste realizado para confirmar se a bactéria é sensível ou resistente a determinado antibiótico. "Por outro lado, se quero saber se um paciente está contaminado com a bactéria porque está ao lado de um paciente infectado por esta bactéria ou colonizado (que tem a bactéria no organismo, mas não apresenta infecção), solicitamos a realização de outro exame, o swab retal (introdução de um "cotonete"), para que seja avaliado se há o crescimento desta bactéria", afirma a especialista. 

COMO SE PROTEGER DA SUPERBACTÉRIA KPC?

- Evite ambientes hospitalares, mas se for necessário, lave bem as mãos e utilize álcool gel. Faça isso antes e depois de sair do ambiente.

- Evite tocar nos objetos de hospitais, como portas, balcões, mesas e qualquer acessórios.

- Evite uso de antibióticos que não sejam realmente necessários. Procure seu médico antes de ir à farmácia comprar remédios.

 

Quer saber mais? Dá uma olhadinha nessa entrevista feita pela TV GAZETA sobre a Super Bactéria KPC

 

Fontes: youtube
            Minha Vida
            http://saudediversascategoriasdicas.blogspot.com/

 
Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
bloginfarmacia@gmail.com

O PERIGO DA AUSÊNCIA DE ANTIBIÓTICOS EFICAZES PARA "SUPERBACTÉRIAS"

     O Diário Oficial da União publicou no dia 28/10/10 a determinação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que obriga farmácias a reterem receitas de antibióticos, cujo uso indiscriminado é apontado como um fator para o fortalecimento das chamadas "superbactérias".

    Especialistas ouvidos pela BBC Brasil alertam para um problema que vai além da contaminação: a produção de medicamentos para o tratamento das vítimas.

   "A resistência de bactérias não é nenhuma novidade", disse à BBC Brasil David Uip, diretor do hospital Emilio Ribas. "O que preocupa é a falta de perspectiva (quanto à produção de medicamentos). Atualmente, estamos reabilitando velhos antibióticos, como polimixina, e usando-os com novos para melhorar sua performance."

    "É grande o potencial (da bactéria) de se tornar um problema de saúde pública mundial, e é necessária vigilância coordenada internacional", escreveu Walsh. Muitos especialistas relativizam a possibilidade de superbactérias se tornarem uma calamidade global, mas advertem para sua rápida proliferação.

    O cientista afirma que não há formas de controlar o surgimento de bactérias resistentes. Elas sempre encontram um jeito de superar os medicamentos.

     A prescrição e o uso disseminados dos antibióticos também preocupam os especialistas. Mas, além do uso tradicional, os medicamentos se fazem presentes em formas menos óbvias, diz Gales: "há antibióticos nos resíduos descartados por hospitais, nos animais criados na pecuária. Seria necessário discutir seu controle em todos os setores".

    A organização Infectious Diseases Society for America defende "a união das comunidades científica, industrial, econômica, intelectual, política, médica e filantrópica" para desenvolver dez novas drogas antibacterianas até 2020, sob o argumento de que "infecções resistentes estão crescendo nos EUA e ao redor do mundo".

Fonte: BBC
 

Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
bloginfarmacia@gmail.com

SUPERBACTÉRIA: Anvisa regulamenta uso de álcool gel

      A superbactéria KPC é resistente a antibióticos. Ela surgiu em 2000, nos Estados Unidos, e hoje é uma preocupação mundial. No Brasil, esse micro-organismo está presente tanto em hospitais públicos como privados, em vários estados.      

      Na última sexta-feira (22), a Anvisa aprovou uma norma para estimular a higienização de profissionais de saúde e evitar novos casos da superbactéria KPC (Klebsiella pneumoniae carbapenemase) e de outros micro-organismos resistentes a antibióticos.    

                                adaptação: Mirna Gois

Superbactéria KPC

      Hoje, A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União resolução que torna obrigatório, em todos os serviços de saúde, a disponibilidade de álcool gel para limpeza antisséptica das mãos. O objetivo é evitar a propagação da superbactéria KPC e de outros micro-organismos resistentes a antibióticos. 

OBS: Os estabelecimentos públicos e particulares de saúde terão 60 dias para cumprimento dessa determinação.

FONTE: UOL (Ciências e Saúde) 

 
Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
bloginfarmacia@gmail.com

Em Debate: Animais em Pesquisa Científica

      A Revista VEJA realiza uma série de entrevistas com especialistas sobre o uso de animais na Ciência, cujo debate se insere na fronteira entre a biologia, a ética e o Direito. Participe você também desse debate de idéias!

     Em sua primeira sessão de entrevistas acontece com o médico Ray Greek (autor do livro: Ciência das Espécies: Por que Experimentos com Animais Prejudicam os Humanos, sem edição no Brasil) segundo o mesmo não só é desnecessário o uso de animais em pesquisas científicas, como esta opção poderia até atrasar o avanço da ciência.

"As drogas deveriam ser testadas em computadores, depois em tecido humano e daí sim, em seres humanos. Empresas farmacêuticas já admitiram que essa será a forma de testar remédios no futuro." (Ray Greek)

     Neste domingo, o também médico Michael Cohn faz a defesa do uso de animais. É graças a este tipo de pesquisa, segundo ele, que os humanos vivem cada vez mais e melhor. Na segunda-feira, é a vez do advogado Steven Wise, professor de direito dos animais da Universidade de Harvard, que defende que algumas espécies deveriam possuir os mesmos direitos à integridade e liberdade física que os humanos. Já na terça-feira, o site vai publicar reportagem sobre a história do uso de animais pela ciência, ressaltando os maiores sucessos e insucessos dessa prática.

E você? Qual sua posição em relação ao uso de animais em pesquisas científicas? Deixe sua opinião ou Vote no site da Veja AQUI

                                Marco Túlio Pires

No sentido horário: no alto, à esquerda, ativistas protestam na Malásia contra a instalação de uma empresa de biotecnologia que faz testes pré-clínicos com animais; ativistas a favor dos testes com animais marcham no Campus da Universidade da Califórnia, nos Estados Unidos; integrantes do PETA (People for the Ethical Treatment of Animals - Pessoas pelo Tratamento Ético dos Animais), protestam contra o uso de animais em testes de cosméticos, na Índia

FONTE: REVISTA VEJA

Mirna Gois
Mestranda em Ciências Farmacêuticas
bloginfarmacia@gmail.com